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S04 · Reglamento (UE) 2024/1689

Consentimiento de IA Clínica

Transparencia completa sobre los sistemas de IA que usamos como apoyo al profesional sanitario, su clasificación de riesgo conforme al AI Act, y tu derecho a aceptar, oponerte o revocar el consentimiento.

Última actualización: abril 2026 Versión 2026.04.v1 Lectura ~10 min Conforme UE + ES

Conforme al Reglamento (UE) 2024/1689 ("AI Act") y a la normativa de protección de datos, se informa al paciente del uso de sistemas de inteligencia artificial de apoyo al profesional sanitario durante la asistencia en Qarefy.

1. Sistemas de IA utilizados

  • (a) 1coma3 — asistente conversacional del paciente para orientación de síntomas y preparación de la consulta.
  • (b) Authors of Clinical — asistente del profesional sanitario para apoyo al diagnóstico diferencial, búsqueda de guías clínicas y generación estructurada de la historia clínica.
  • (c) ARIA — asistente administrativo de recepción y agenda.
  • (d) SCRIBE — transcripción y resumen de la consulta (con consentimiento específico en S05).
  • (e) PHARM — verificación de interacciones farmacológicas y posología.
  • (f) SENTINEL — detección de banderas rojas clínicas y estratificación de riesgo.
  • (g) SAGE — búsqueda en guías clínicas y literatura científica.
  • (h) COACH — seguimiento y adherencia a tratamientos de estilo de vida.

2. Clasificación de riesgo AI Act

Conforme al Anexo III del AI Act
Los sistemas 1coma3, Authors of Clinical, PHARM y SENTINEL se consideran sistemas de IA de alto riesgo conforme al Anexo III del AI Act. El resto se consideran sistemas de riesgo limitado y se identifican al usuario en cada interacción. Qarefy ha realizado la correspondiente evaluación de conformidad y mantiene la documentación técnica exigida por los artículos 11 y siguientes del AI Act.

3. Finalidad y límites

Los sistemas de IA se utilizan exclusivamente como apoyo al profesional sanitario. Ningún diagnóstico, prescripción o recomendación con efectos jurídicos o significativos para el paciente se emite sin la intervención humana del profesional. El profesional es libre de aceptar, modificar o descartar las sugerencias de los sistemas.

4. Transparencia y explicabilidad

El paciente puede consultar, en la ficha de cada sistema publicada en /ficha-sistemas-ia, su propósito, sus limitaciones, sus métricas de rendimiento, su versión, los datos utilizados para su entrenamiento y los mecanismos de supervisión humana y de reporte de incidencias. Puede igualmente consultar el resumen público de la evaluación de impacto (DPIA) en /dpia-ia-clinica.

5. Derechos del paciente

El paciente puede:

  1. Oponerse al uso de los sistemas de IA sin que ello afecte al acceso a la asistencia sanitaria (la cual se prestará sin soporte de IA).
  2. Pedir explicación sobre el funcionamiento de un sistema concreto aplicado en su caso.
  3. Reportar incidencias o comportamientos anómalos en /incidencias-ia.

6. Conservación y uso de datos para entrenamiento

La información clínica del paciente no se utiliza para entrenar modelos de IA salvo que haya sido previamente anonimizada de forma irreversible. El paciente puede oponerse a la inclusión de sus datos en este proceso de anonimización.

7. Declaración de consentimiento

Declaración

"He sido informado del uso de sistemas de inteligencia artificial como apoyo al profesional sanitario durante mi asistencia en Qarefy. Comprendo que las decisiones clínicas las toma un profesional humano. Otorgo mi consentimiento para el uso de los sistemas de IA descritos en este documento."

Versión 2026.04.v1. Registro con sello temporal y hash SHA-256.